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• 17 de junho de 2024

Acreditação Laboratorial

A constante crescente de concorrência entre instituições de saúde e o ramo laboratorial evocam a necessidade de um diferencial, a fim de assinalar um índice competitivo para aqueles que desejam destacar-se entre os demais.

Nesse sentido, a obtenção da acreditação laboratorial pode carregar com um especial destaque, a sua instituição de saúde. 

Diante disso, porque não buscar maior conhecimento a respeito desse conceito e, ainda, possibilitar caminhos para a sua própria trajetória até a acreditação?

Além disso, forneceremos informações sobre os órgãos autorizados no Brasil para conceder acreditação aos laboratórios, bem como orientações sobre como obter esse documento. 

Fique atento e aproveite a leitura!

Acreditação Laboratorial – O que é?

A acreditação laboratorial é um certificado emitido por um órgão autorizado, que comprova a qualidade dos serviços oferecidos pelo laboratório em questão. 

Essencialmente, esse documento comprova a confiabilidade do estabelecimento. 

Isto, por sua vez, em se tratando da importância e relevância dos resultados a serem apresentados, evocam tão maior importância à necessidade de confiabilidade.

Não obstante a isso, embora a obtenção da acreditação não seja obrigatória, seu alcance apresenta este assinalar de confiança, da parte dos pacientes para com a instituição de saúde em questão.

Para além disso, a conquista de uma acreditação demanda a elevação dos níveis de qualidade e conformidade, bem como a sua manutenção e, diante disto, a segurança de seus resultados passa a ser tanto mais elevada.

Por que a Acreditação Laboratorial é tão importante?

Este documento carrega o laboratório de uma uma série de benefícios. 

Em primeiro lugar, certifica que todos os processos e procedimentos estão em conformidade com a legislação vigente, o que, por consequência, eleva a credibilidade perante clientes e profissionais.

Além disso, uma vez que a acreditação trata-se de um processo voluntário, possuir este certificado demonstra a preocupação do laboratório em fornecer serviços de excelência. 

Desse modo, ao submeter-se ao processo de acreditação, o laboratório evidencia seu compromisso e seriedade, tanto mais se enfatizado o caráter não obrigatório deste.

Órgãos Certificadores no Brasil – Quais são?

Dentre as principais instituições acreditadoras, podem-se citar:

Acreditadora PALC – SBPC/ML

A SBPC/ML (Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial) é responsável por conceder o Certificado de Acreditação do Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos, conhecido como PALC.

Criado em 1998, esse programa é reconhecido tanto por entidades e instituições nacionais quanto internacionais. 

Ele estabelece normas próprias, desenvolvidas com base nas melhores práticas, tanto no âmbito nacional, quanto no âmbito internacional.

Os benefícios alcançados por meio do programa superam os esforços empreendidos para o alcance da acreditação, uma vez que, os laboratórios acreditados relatam melhorias significativas na qualidade dos processos e redução de custos, bem como elevação significativa da confiabilidade nos serviços prestados.

Acreditadora DICQ – SCAB

A SBAC (Sociedade Brasileira de Análises Clínicas) é responsável por conceder o Certificado de Acreditação por meio do seu Departamento de Inspeção e Credenciamento da Qualidade, conhecido como DICQ. 

Desde 1997, esse departamento busca constantemente aprimorar as normas técnicas aplicadas aos laboratórios.

Um aspecto destacado desse departamento é a elaboração de um manual que orienta os profissionais do setor a cumprir as normas técnicas de forma adequada.

Acreditadora ONA

A Organização Nacional de Acreditação (ONA) é uma entidade brasileira dedicada ao desenvolvimento e aprimoramento dos processos de acreditação na área da saúde no país.

Seu principal objetivo é promover a qualidade e segurança dos serviços de saúde, certificando instituições que atendam aos critérios estabelecidos.

A ONA oferece diferentes níveis de acreditação – (ONA 1, ONA 2 e ONA 3) – que representam diferentes estágios de maturidade, complexidade e excelência nos processos e práticas das instituições de saúde.

Nesse sentido, a acreditação ONA é amplamente reconhecida e valorizada no mercado, servindo como um indicativo de qualidade e segurança, tanto para pacientes, quanto para os profissionais da área da saúde.

Como acreditar seu laboratório?

Compreendendo a importância de obter um certificado de acreditação e conhecendo os principais órgãos responsáveis por emiti-los, chegou o momento de discorrer sobre o processo de aquisição desta acreditação (seja qual for o órgão acreditador em questão).

No entanto, gostaria de mencionar que também disponibilizamos um e-book completo e gratuito sobre Acreditação Laboratorial. Ele é destinado a todos interessados em obter informações detalhadas sobre esse processo.

 

E-book Acreditação Laboratorial

Definindo escopo e o órgão acreditador

O primeiro passo para obter a acreditação do seu laboratório é compreender sua situação atual em relação às normas específicas que se pretende cumprir. Cada órgão de acreditação possui requisitos distintos.

Ao conhecer detalhadamente essas normas, torna-se mais fácil tomar decisões alinhadas com o perfil do laboratório. Isso permite minimizar os custos e os impactos das adaptações necessárias, além de alcançar os resultados desejados.

Prepare-se para a acreditação

Após selecionar o órgão de acreditação desejado, é necessário proceder com a solicitação de acreditação. Os formulários de cadastro e informações necessárias para esse processo estão disponíveis nos respectivos sites do PALC, DICQ e ONA.

Acreditação: PALC

1. Implantação da norma atual em vigor;

2. Documentação do sistema de gestão da qualidade;

3. Comprovação dos requisitos exigidos.

Acreditação: DICQ

O DICQ estabelece exigências importantes que são abordadas em suas documentações oficiais, como o Manual de Qualidade, Procedimentos da Qualidade, Instruções de Trabalho, Formulário de Registro, Listas, Planos e Tabelas. Essas diretrizes enfatizam:

1. Controle sobre documentos;

2. Registro da sistemática do laboratório;

3. Comprometimento da alta direção;

4. Envolvimento da equipe como um todo – treinamentos;

5. Processo de melhoria contínua.

Acreditação: ONA

O processo de obtenção da acreditação ONA envolve os seguintes passos:

1. Atender aos requisitos iniciais estabelecidos pela ONA.

2. Escolher o nível de acreditação: Determinar o nível desejado (ONA 1, ONA 2 ou ONA 3).

3. Implementar melhorias: Realizar ajustes nos processos, treinamentos e adaptações necessárias.

Acreditação ONA e os seus níveis

A acreditação ONA é dividida em três níveis: ONA 1, ONA 2 e ONA 3. As principais distinções entre eles estão relacionadas ao grau de maturidade dos processos de gestão e qualidade da instituição de saúde.

Auditoria e resultado

Após o preparo para atender a todas as exigências, os auditores do órgão escolhido realizarão uma visita ao laboratório. Durante essa visita, eles irão avaliar o cumprimento das normas e a eficiência comprovada dos procedimentos.

O tempo e o método da auditoria podem variar de acordo com diversos fatores. No entanto, é essencial seguir as orientações fornecidas pelos próprios órgãos para obter a certificação desejada de maneira tranquila.

A fase de preparação desempenha um papel crucial para o sucesso da auditoria. Portanto, é recomendado realizar essa etapa com cuidado e atenção aos detalhes, pois isso pode fazer uma grande diferença.

Acreditação em dia

Após obter o certificado, o trabalho está longe de acabar. Na verdade, esse é apenas o começo. A acreditação laboratorial é um documento que requer revalidação periódica para assegurar que o estabelecimento continue operando com a qualidade exigida.

No entanto, em pouco tempo, todas as exigências da fase de adequação se tornarão parte da rotina diária dos funcionários do laboratório. Dessa forma, não haverá dificuldades em manter as boas práticas e os processos estruturados, garantindo maior qualidade e excelência para os clientes.

É importante ressaltar que, apesar dos benefícios da acreditação, o processo para alcançá-la envolve recursos financeiros e exige comprometimento de toda a equipe.

Acreditação Laboratorial – A melhor solução

Nesse contexto, pode-se afirmar que contar com um facilitador seria de grande ajuda para alcançar a acreditação desejada, pois ele auxiliaria na definição de processos, no aumento dos níveis de excelência e na garantia da qualidade dos serviços prestados pelo laboratório.

Nesse sentido, um software de gestão da qualidade se destaca como um dos facilitadores mais indicados para agilizar o caminho rumo à acreditação do laboratório, independentemente do órgão escolhido.

Em particular, a ferramenta de Gestão da Qualidade – Quaent, oferece módulos altamente recomendados para as adequações do laboratório, alinhados com as exigências dos órgãos acreditadores. Esses módulos incluem:

Controle Interno da Qualidade 

O módulo de Controle de Qualidade abrange uma ampla análise de diversos controles, baseada nas Regras de Westgard e na aplicação da metodologia Six Sigma.

Além disso, o módulo inclui alertas e análises personalizadas das regras estabelecidas, cálculos automáticos de resultados específicos do laboratório e cálculos de incerteza de medição.

Com integração de resultados, o módulo oferece rastreabilidade completa dos processos, acompanhado por um painel dinâmico que destaca as principais não conformidades.

A funcionalidade de backup e armazenamento seguro também está disponível. Essas características foram projetadas para tornar o Controle de Qualidade mais eficiente, seguro e rápido.

Gestão de Documentos

O módulo de Gestão de Documentos oferece soluções para garantir a disponibilidade adequada dos documentos, bem como o acesso rápido e seguro a eles. Além disso, possibilita o controle das diferentes versões de cada documento.

A Gestão de Documentos abrange uma variedade de processos relacionados ao uso e armazenamento de registros em uma empresa.

Com o avanço da tecnologia, tornou-se uma aliada poderosa no gerenciamento de informações, ajudando os laboratórios a administrar de forma eficiente todos os documentos relacionados a certificações, acreditações e procedimentos operacionais padrão.

Gestão de Riscos

A gestão de riscos na área da saúde é um processo contínuo e sistemático que envolve a identificação, avaliação, mitigação e monitoramento de riscos.

Trata-se de uma abordagem proativa para garantir a segurança dos pacientes, profissionais de saúde e outras partes envolvidas.

Essa gestão desempenha um papel fundamental na prevenção de eventos adversos, danos à saúde dos pacientes, custos adicionais e danos à reputação das instituições de saúde.

Princípios como o envolvimento das partes interessadas, abordagens baseadas em evidências, abordagem sistemática, transparência, avaliação contínua e colaboração interdisciplinar são fundamentais nesse processo.

A utilização de evidências e abordagens sistemáticas garante decisões precisas em relação ao gerenciamento de riscos, enquanto a transparência e a responsabilização promovem ações responsáveis por parte das instituições de saúde.

Gestão de Não Conformidades

O módulo de Não Conformidades possibilita que os usuários registrem ocorrências ou não conformidades e as classifiquem de acordo com o tipo específico.

Além disso, oferece notificações automáticas aos envolvidos, busca pela causa raiz, vínculo com ação corretiva, plano de ação que abrange as não conformidades e controle completo das ações em todas as etapas.

Também apresenta um painel de indicadores instantâneo, integração com o módulo de Gestão de Risco e garante a rastreabilidade completa das informações.

Dessa forma, o módulo de Não Conformidades proporciona uma visão abrangente e ágil, promovendo ações corretivas eficientes e permitindo um acompanhamento detalhado das ocorrências.

Gestão de Plano de Ação

O módulo de gestão de plano de ação em um software de gestão da qualidade laboratorial tem como objetivo simplificar a criação, implementação e acompanhamento de ações corretivas e preventivas.

Os usuários podem registrar não conformidades e classificá-las, definindo as ações necessárias com responsáveis, prazos e recursos correspondentes.

O software permite acompanhar o progresso das ações por meio de notificações automáticas, controle de prazos e atualizações de status. Relatórios e indicadores são gerados para monitorar o desempenho e a eficácia das melhorias implementadas.

Gestão de Auditorias

O módulo de auditoria do software de gestão da qualidade laboratorial oferece uma solução simples, fácil e ágil para o planejamento e execução de auditorias.

Com essa ferramenta, é possível realizar auditorias de forma digital, eliminando o uso de papel. O software permite o gerenciamento completo do processo de auditoria, desde o agendamento até a geração de relatórios detalhados.

Os auditores têm acesso às informações necessárias, podem realizar verificações, registrar observações e acompanhar o progresso, tudo de forma eletrônica.

Essa abordagem torna a realização de auditorias eficiente, otimizando o tempo e os recursos necessários para garantir a conformidade e a qualidade no laboratório.

Software de Gestão da Qualidade Ideal para a Acreditação Laboratorial

Destacando as ferramentas essenciais para uma busca bem-sucedida pela Acreditação Laboratorial, não é coincidência que cada um dos módulos facilitadores mencionados anteriormente estejam disponíveis no QUAENT.

Esta, é a vertical de Gestão da Qualidade que torna o processo de busca pela acreditação laboratorial do seu laboratório, descomplicada e eficiente, independentemente das necessidades da sua instituição.

Se você chegou até aqui, é evidente que há interesse na busca ou manutenção da acreditação laboratorial, não é mesmo?

Portanto, além de tudo o que foi discutido até agora, gostaria de fornecer um conteúdo completo para que todas as suas dúvidas sobre esse assunto sejam esclarecidas.

Acreditação Laboratorial – Você sabe o que é?

ACREDITAÇÃO LABORATORIAL – CERTIFICAÇÃO LABORATORIAL

A fim de demonstrar como o QUAENT pode simplificar esse processo para o seu laboratório, convido você a reservar um tempo em sua agenda e conversar com nossa equipe sobre as vantagens de ter a Qualidade ao alcance de um touch.

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